Aprimorando os cuidados oftálmicos: o papel da Multidose com Conservantes
Na oftalmologia, as Multidoses com Conservantes estão surgindo como uma opção farmacêutica segura, eficaz e fácil de usar. Esses recipientes mantêm a esterilidade e a eficácia dos medicamentos por longos períodos, graças aos conservantes que evitam a contaminação microbiana.
Erica Melo, gerente de desenvolvimento de negócios na América Latina da Unither Pharmaceuticals, tem quase duas décadas de experiência no setor farmacêutico, tendo ocupado cargos importantes em empresas como Hypera, Dr. Reddy’s Laboratories, Allergan e Blanver. Sua experiência em vendas, fabricação, parcerias estratégicas e excelência comercial oferece insights valiosos sobre as melhores formas farmacêuticas para os pacientes.
O que são Multidoses com Conservantes?
As Multidoses com Conservantes permitem doses múltiplas em uma única embalagem, o que é particularmente importante em produtos oftálmicos, como colírios. Os conservantes evitam a contaminação, garantindo a segurança e a eficácia do medicamento durante todo o seu uso.
Quais são as vantagens das Multidoses com Conservantes?
A inclusão de conservantes aumenta o prazo de validade do medicamento ao impedir o crescimento de bactérias e fungos, mantendo sua eficácia até a última dose. São econômicos, reduzindo o desperdício e oferecendo uma economia significativa em comparação com as alternativas de dose única. Proporcionam maior conveniência para os pacientes, melhorando a adesão aos regimes de medicação. Além disso, esses recipientes são mais ecologicamente corretos, resultando em menos resíduos plásticos e uma pegada de carbono menor.
Você pode falar mais sobre as aplicações em oftalmologia?
Eles são comumente usados no tratamento de doenças oculares crônicas, como glaucoma, síndrome do olho seco e conjuntivite alérgica, dispensando medicamentos como betabloqueadores, lágrimas artificiais e anti-histamínicos. Esses recipientes também são essenciais no tratamento pós-cirúrgico, fornecendo antibióticos, esteroides e AINEs para prevenir infecções e controlar a inflamação. Além disso, eles gerenciam infecções oculares, oferecem soluções diagnósticas e terapêuticas, como midriáticos e anestésicos, e apoiam a manutenção de lentes de contato por meio de soluções de limpeza e desinfecção.
Quais são os desafios relacionados ao uso de conservantes em oftalmologia?
O uso de conservantes em produtos oftálmicos apresenta desafios, como a sensibilidade ao conservante e possíveis danos à superfície ocular com o uso prolongado. Para resolver esses problemas, estão sendo desenvolvidas formulações sem conservantes e sistemas de distribuição alternativos. Embora os conservantes em recipientes multidose garantam doses seguras e eficazes ao evitar a contaminação microbiana, alguns pacientes podem ser sensíveis ou alérgicos a determinados compostos.
Uma revisão sistemática publicada no British Journal of Ophthalmology demonstrou que o cloreto de benzalcônio (BAK) permanece predominante em cerca de 70% dos colírios oftálmicos disponíveis devido à sua eficácia de amplo espectro e longa vida útil. A revisão não encontrou diferenças significativas nos efeitos adversos entre colírios conservados com BAK e colírios sem conservantes. Entretanto, embora conservantes como o BAK sejam eficazes na prevenção de contaminação, seu uso deve ser equilibrado em relação a possíveis problemas na superfície ocular, especialmente em tratamentos de longo prazo.
Você pode nos falar sobre os serviços prestados pela fábrica da Unither Pharmaceuticals no Butantã?
A Unither Pharmaceuticals fornece serviços CDMO abrangentes, incluindo o desenvolvimento e a fabricação de várias formas farmacêuticas.
Também oferecemos dossiês de licenciamento externo para produtos oftálmicos, facilitando a aprovação regulatória e garantindo a conformidade com os padrões do setor. Os dossiês atualmente disponíveis incluem a formulação de Carboximetilcelulose Sódica (CMC) para a forma multidose em frascos de 10 ou 15 ml. Nossa solução estéril e preservada, contendo 0,5% e 1% de CMC.
A Unither Pharmaceuticals tem uma presença significativa em oftalmologia. Você pode nos contar mais sobre os recursos de fabricação da Unither no Butantã?
Para atender às demandas de nossos clientes e do mercado de multidose, nós nos equipamos com capacidade de enchimento asséptico de multidose em São Paulo, Brasil. Com mais de 70 milhões de frascos fabricados por ano, a unidade da Unither no Butantã é especialista em oftalmologia. Investimentos contínuos estão sendo feitos, incluindo a aquisição dessa fábrica na América Latina em 2022, o que permite que a empresa fabrique produtos de saúde oftálmica em quatro continentes (Europa, Ásia, América do Norte e América do Sul).
Nossas capacidades incluem a distribuição, composição, envase e embalagem de soluções e suspensões em recipientes multidose com conservantes, com uma faixa de envase de 1,5 a 15 mL. Somos especializados em soluções e suspensões oftálmicas, bem como em produtos otológicos, aderindo aos padrões e regulamentos estabelecidos pela ANVISA (Brasil), INVIMA (Colômbia), DIGEMID (Peru) e DRAP (Paquistão).
Conclusão
Os recipientes multidose com conservantes representam um avanço significativo nos sistemas de distribuição de medicamentos. Eles oferecem vários benefícios, incluindo prazo de validade estendido, custo-benefício, conveniência e redução do impacto ambiental. Como o setor de saúde continua a evoluir, esses recipientes desempenharão um papel vital para garantir que os pacientes tenham acesso a medicamentos seguros, eficazes e fáceis de usar. A Unither Pharmaceuticals oferece uma abordagem sinérgica para o cuidado oftálmico ao integrar várias tecnologias avançadas, incluindo a tecnologia blow-fill-seal (BFS), recipientes multidose com conservantes e soluções multidose sem conservantes (PFMD). Cada tecnologia atende a diferentes necessidades dos pacientes e requisitos regulatórios, garantindo uma cobertura abrangente para diversos mercados.
Referência
Hedengran, A., et al. (2019). Efficacy and safety evaluation of benzalkonium chloride preserved eye-drops compared with alternatively preserved and preservative-free eye-drops in the treatment of glaucoma: a systematic review and meta-analysis. British Journal of Ophthalmology. DOI: 10.1136/bjophthalmol-2019-315623.