Esta instalação foi adquirida à Novartis/Alcon em Outubro de 2022 para estabelecer uma pegada de produção brasileira dentro de líquidos estéreis. O Site oferece uma capacidade disponível substancial de cerca de 73m de garrafas multidose num modelo de turno 24/7 e valiosas capacidades assépticas (pessoas, licenças e equipamento) para crescer na área oftalmológica juntamente com projetos respiratórios e qualquer outro projecto estéril.
Especialidade do site
Impulsores de baixo cisalhamento para fases de gel
– 200L
– 400L
– 600L
2 estações de moagem
3 estações de esterilização para fases de produto
Liquidificador para dispersão de API
Recipientes esterilizados com APIs
Impulsores de baixo cisalhamento
– 500L
– 1000L
Estudos de estabilidade de acordo com as recomendações da ICH e da OMS
Aumento de escala e validação do processo de fábrica
Capacidade de instalação
Técnicas disponíveis
Equipamento principal
Certificações e Autorizações
Unither Butantã Avenida Nossa Senhora da Assunção, 736 São Paulo, SP – Brasil, 05359-902, Brazil
Email : contact@unither-pharma.com